Sooma tDCS™
Stosując łagodną i nieinwazyjną neuromodulację, Sooma tDCS ™ nadaje nowy wymiar klinicznej praktyce leczenia pacjentów z głęboką depresją.

Bezpieczny i dobrze tolerowany
Łatwy w użyciu, zaprojektowany do codziennej pracy klinicznej
Niedrogi i ekonomiczny
Może być stosowany jako monoterapia lub jako dodatek do innych terapii depresji również równolegle z farmakoterapią czy psychoterapią
Efektywny
Zestaw dostarczający Sooma tDCS ™ zawiera wszystko, czego potrzebujesz, aby zacząć terapię z depresją.

Należy pamiętać, że Sooma tDCS jest sprzedawana wyłącznie specjalistom prowadzącym gabinety terapeutyczne. Jeśli jesteś pacjentem, który chce skorzystać z terapii tDCS, zapytaj swojego terapeutę czy prowadzi również terapię depresji Sooma tDCS lub przekaż swojemu terapeucie kontakt do nas kontak@tdcs.pl

Funkcje
Intuicyjna obsługa
Pojedyńczy przycisk, brak możliwości przypadkowej modyfikacji protokołu terapeutycznego
Ciągłe monitorowanie impedancji skóry głowy zapewniające odpowiednią stymulację
Stopniowe zwiększanie i zmniejszanie natężenia prądu w momencie rozpoczęcia i zakończenia sesji terapeutycznej dla komfortu pacjenta
Licznik ilości przeprowadzonych zabiegów
Tryb SHAME dla badań klinicznych
Sooma tDCS ™ jest urządzeniem medycznym klasy IIa, zatwierdzonym przez CE do leczenia głębokich zaburzeń depresyjnych. Jest to skuteczne i łatwe w użyciu rozwiązanie dla profesjonalistów, przeznaczone do rutynowego zastosowania klinicznego stworzone we współpracy z wiodącymi psychiatrami i neurofizjologami.

Zabieg jest łagodny i bardzo dobrze tolerowany. Może być stosowany jako alternatywa dla lub w połączeniu z psychoterapią, farmaceutykami i innymi metodami leczenia neuromodulacyjnego.

Sooma tDCS ™ jest optymalnym narzędziem do badań naukowych. Obsługuje podwójnie ślepą próbę i może być skonfigurowany dla wielu protokołów badania. Co więcej, zapewnia to, że każdy członek zespołu badawczego wykonuje stymulację w ten sam sposób. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej o współpracy badawczej. Należy pamiętać, że wykorzystanie terapii dla celów badań naukowych, może wymagać zatwierdzenia przez komisję etyczną.

Szczegółowy przegląd produktów można znaleźć w, naszej broszurze, naszych raportach dotyczących pacjentów, i naszej białej księdze.

Terapia depresji za pomocą Sooma tDCS ™
Leczenie depresji Sooma jest odpowiednie dla większości pacjentów. Można ją dodawać do trwających terapii bez jej modyfikacji i wykazano, że ma działanie addytywne zarówno w przypadku leków, jak i psychoterapii, wzmacniając efekty terapii. Leczenie depresji Sooma może być również stosowane jako samodzielne leczenie i dlatego jako takie jest również odpowiednią opcją dla pacjentów, którzy nie tolerują leczenia farmakologicznego.

Sesja terapeutyczna polega na stymulacji mózgu prądem stałym 2 mA przez 30 minut. Ta procedura jest zaprogramowana jako standardowy protokół leczenia w urządzeniu Sooma tDCS ™ ale zarówno natężenie prądu jak i czas sesji, może być dopasowana do konkretnego klienta, co jest szczególnie istotne w przypadku stosowania terapii Sooma tDCS u dzieci. Pełne leczenie depresji obejmuje min. 5 sesji terapeutycznych tygodniowo przez 2-3 tygodnie (15 sesji), a następnie leczenie podtrzymujące. Sesje można powtarzać.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest formą stymulacji elektrycznej o niskiej intensywności. Do terapii nie są potrzebne żadne preparaty medyczne. Pacjent powinien zdjąć okulary, szpilki do włosów i biżuterię z okolic głowy oraz powstrzymać się od stosowania żelu do włosów lub lakieru do włosów przed zabiegiem.

Sesja terapeutyczna
Przed rozpoczęciem sesji terapeutycznej na głowie pacjenta, w miejscu zabiegu, umieszcza się dwie elektrody. Dzięki specjalnym podkładkom pod elektrody uzyskuje się bardzo dobry kontakt ze skórą głowy a tym samym niską impedancję. Urządzenie informuje nas o jakości kontaktu skóry głowy z elektrodami. Po osiągnięciu akceptowalnego kontaktu urządzenie pozwala użytkownikowi rozpocząć stymulację. Sooma oferuje kilka rozmiarów czepków, które można dopasować do różnych rozmiarów głów (S, M, L). Całe przygotowanie do terapii zajmuje zwykle mniej niż 5 minut.

Podczas sesji stymulacja prądem stałym w terapii depresji, prąd płynie do lewej i prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). Natężenie prądu wynosi 2 mA, czyli 400 do 500 razy mniej niż w tradycyjnej terapii elektrowstrząsowej.

Podczas sesji pacjent jest całkowicie świadomy i czujny. Podczas 30 minutowej sesji Sooma tDCS, jednocześnie może być prowadzona psychoterapia, terapia zajęciowa, a nawet terapia grupowa lub pacjent może po prostu czytać książkę lub oglądać telewizję.

Bezpieczeństwo
W czasie ponad 35 000 sesji stymulacyjnych tDCS nie powodował zgonów, napadów ani utraty pamięci.

tDCS było głównie używane w populacji osób dorosłych, ale w swoim obszernym przeglądzie, Palm i współpracownicy doszli do wniosku, że tDCS wydaje się również bezpieczne dla populacji pediatrycznej. Metoda jest dobrze tolerowana i nie wiąże się z poważnymi efektami ubocznymi lub efektami odstawienia.

Sooma zapewnia szkolenia dla nowych użytkowników. Więcej informacji na temat bezpieczeństwa można znaleźć w sekcji „Bezpieczeństwo” na stronie Science.

Skuteczność
Wykazano, że tDCS znacznie zmniejsza objawy depresji i przynosi klinicznie znaczące wyniki. Szacuje się, że wielkość efektu jest podobna do leku przeciwdepresyjnego w podstawowej opiece zdrowotnej. Większość badanej grupy pacjentów to osoby dorosłe z umiarkowaną lub ciężką depresją. Ze względu na bezpieczeństwo, tDCS może być również dobrym narzędziem do wczesnej interwencji w depresji.

Bardziej szczegółowe informacje na temat badań klinicznych i skuteczności można znaleźć na stronie Science.

Używaj terapii w domu
Bezpieczeństwo samodzielnego stosowania terapii Sooma tDCS zostało potwierdzone w badaniach klinicznych (Hyvärinen 2016).

Przed pierwszą sesją zaleca się wykonać konsultacje neurologiczną lub w przypadku depresji również konsultację psychiatryczną o ile klient nie był dotychczas badany przez lekarza. Wskazane jest również wykonanie badania EEG i analizy QEEG w celu jeszcze lepszego dopasowania sposobu terapii. Podczas pierwszej sesji ocenia się zdolność pacjenta do wykonywania samostymulacji. Po pierwszej sesji urządzenie do terapii może być wypożyczane pacjentowi w celu przeprowadzenia terapii w domu. Urządzenie zlicza liczbę wykonanych zabiegów, aby terapeuta mógł kontrolować odpowiednią ilość i częstotliwość zabiegów wykonanych w domu.

Po fazie intensywnej terapii domowej, urządzenie zostaje zwrócone do terapeuty, a pacjent przychodzi do gabinetu terapeutycznego z reguły w celu przeprowadzenia zabiegów podtrzymujących.

Urządzenie można również ustawić tak, aby blokowało się przed dalszym użyciem po określonej ilości zabiegów, aby zapobiec nadużywaniu (standardowo jest to 15 sesji).

Wykorzystanie do badań naukowych
Stymulatory Sooma tDCS ™ i czepki Sooma można skonfigurować dla różnych protokołów badawczych. System można zamówić z żądanym protokołem lub system można dostarczyć za pomocą specjalnego narzędzia, które umożliwia konfigurację na miejscu. Należy pamiętać, że wykorzystanie protokołów badawczych jest użyteczne w badaniach i może wymagać zatwierdzenia przez komisję etyczną.

Chętnie pomożemy w opracowaniu protokołu badań i konfiguracji. Skontaktuj się z nami w celu uzyskania wsparcia w zakresie badań.

Dane techniczne:
Regulowane natężenie prądu do 3 mA w stopniowo co 0,1 mA
Regulowany czas sesji do 30 minut w stopniowo co 30 sekund
Prąd rozruchu / zatrzymania: 0,1 mA / s
Maksymalne napięcie wyjściowe: 18 V
Żywotność baterii: 100 godzin. Wymienialne przez użytkownika
Sterowanie sesyjne jednym przyciskiem
Kompaktowy rozmiar: 12 cm x 7,3 cm x 2,2 cm
Waga (w tym baterie): 0,2 kg
Odporne na dotyk połączenie z elektrodą zgodnie z DIN 42802
Stopień ochrony: IP21